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    培養基灌裝機發生偏差應該怎麽檢查?

       作者:zhuobo   發布時間:2021-04-20 18:04:48   瀏覽次數:1

    返回:行業資訊

      草莓视频APP下载IOS都知道無菌生產在製藥領域中是一項難度非常大的工藝。由於很多的藥品無法終滅菌,他們在進行支配、灌裝室就必須盡可能避免非汙染。培養基灌裝機就能完好的解決這一問題。那接下來就讓小編來為您介紹一下這款草莓视频18免费观看設備發生偏差的檢查方法吧。

    培養基灌裝機

      1、檢查所有與培養基灌裝用物品相關滅菌草莓视频18免费观看設備的驗證資料和滅菌記錄。

      2、檢查培養基灌裝時的環境監控資料,包括空氣懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、表麵微生物以及操作人員的衛生監測資料。

      3、將培養基中汙染菌和環境監測時所監測到的微生物逐一鑒定到種, 並比較各個汙染菌彼此間的相關性。

      4、檢查相關產品無菌試驗結果呈陽性的曆史資料, 看其汙染菌與培養基驗證試驗中的汙染菌是否一致。

      5、檢查以往的培養基灌裝資料,看其中的汙染菌是否重複出現。

      6、檢查培養基灌封用容器及膠塞的完好性。

      7、檢查培養基灌裝時無菌潔淨區的壓差記錄,是否符合常規。

      8、檢查培養基灌裝時的維修和清潔記錄。

      9、檢查培養基灌裝時的批生產記錄和草莓视频18免费观看設備運行記錄等。

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